FDA批準(zhǔn)非小細(xì)胞肺癌的首個(gè)輔助療法,疾病復(fù)發(fā)率降低80%
億歐大健康12月19日獲悉, FDA批準(zhǔn)將阿斯利康公司開(kāi)發(fā)的第三代EGFR抑制劑Tagrisso(osimertinib,奧希替尼)作為首個(gè)輔助療法,用作治療腫瘤具有特定類型基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
FDA腫瘤學(xué)高級(jí)研究中心主任理查德·帕茲杜爾表示:“今天Tagrisso獲批,可以在讓更多NSCLC患者可能在疾病更早階段就接受這款靶向療法的治療!
在一項(xiàng)有682名患者參與的隨機(jī)雙盲與安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)中,共有339名患者每天口服一次Tagrisso,343名患者在手術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)輔助化療恢復(fù)后接受安慰劑。根據(jù)研究結(jié)果,與接受安慰劑的患者相比,服用Tagrisso患者的疾病復(fù)發(fā)率降低80%。
肺癌是世界上最常見(jiàn)的癌癥之一,也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%。其中,大約20%的非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體突變。
在美國(guó),2020年約22.9萬(wàn)人被診斷出患有肺癌,其中76%的病例是非小細(xì)胞肺癌。大約20%的非小細(xì)胞肺癌患者將具有表皮生長(zhǎng)因子受體突變,這是一種蛋白質(zhì)上的突變,可引起細(xì)胞快速生長(zhǎng)有助于癌癥擴(kuò)散。約有30%的非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤可通過(guò)手術(shù)切除,這些患者可能是Tagrisso作為腫瘤切除后輔助治療的候選者。
作者:秘叢叢

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