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重磅！中國(guó)生物第三款新冠疫苗獲批臨床！

2021-04-25 17:11

中國(guó)生物4月24日消息，4月24日，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘啟動(dòng)。

4月9日，中國(guó)生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，成為中國(guó)生物第三個(gè)獲批臨床的新冠疫苗，成為全球唯一一個(gè)擁有三款疫苗的，此前中國(guó)生物北京、武漢所的兩款滅活疫苗已經(jīng)獲批上市。

據(jù)介紹，此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南商丘寧陵縣開(kāi)展，為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ／Ⅱ期臨床研究。

中國(guó)生物研究院充分發(fā)揮自主開(kāi)發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，重組新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目取得階段性研發(fā)成果，順利獲得臨床試驗(yàn)批件。

基因重組疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)模化生產(chǎn)，在制備全過(guò)程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無(wú)需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。

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疫苗新冠疫苗中國(guó)生物

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