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文|螳螂觀察

作者|西澤

兔年春節(jié)的團(tuán)圓氣氛正濃,但返程之后可能到來(lái)的新一波疫情高峰,仍令人憂心。

好消息是,國(guó)產(chǎn)新冠藥已取得了重大進(jìn)展。春節(jié)前,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過(guò)談判降價(jià),已被正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

其中,阿茲夫定醫(yī)保價(jià)格為11．58元/片/3mg,阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主,根據(jù)藥物差比規(guī)則,1mg價(jià)格相應(yīng)下調(diào)至4．99元/片,意味著阿茲夫定醫(yī)保支付價(jià)格降降至175元/瓶左右。

不過(guò)與之相對(duì)的,是仍然維持在高價(jià)的另一款新冠藥——輝瑞的Paxlovid。

此前在2023年摩根大通(JPM)醫(yī)療保健大會(huì)上,輝瑞首席執(zhí)行官 Albert Bourla曾明確表示,“4月后,除非有變化讓我們重新回到談判桌上,我們會(huì)繼續(xù)在中國(guó)走自費(fèi)市場(chǎng)�！�

這意味著,輝瑞P藥將極大可能維持高價(jià)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)流通。

作為認(rèn)知度較高的新冠小分子藥物之一,縱是高價(jià),亦不會(huì)缺人購(gòu)買。但高價(jià)之外,藥物聯(lián)用禁忌多、復(fù)陽(yáng)比例相對(duì)較高、產(chǎn)能跟不上需求,也成了輝瑞P藥亟需解決的爭(zhēng)議。

買不起的「天價(jià)」新冠藥

阿茲夫定被納入醫(yī)保與輝瑞P藥堅(jiān)持不降價(jià)形成鮮明對(duì)比,后者動(dòng)輒1800多元甚至被炒至上萬(wàn)元的價(jià)格,顯然已經(jīng)算得上是天價(jià)新冠藥。

而這樣的高價(jià),對(duì)占我國(guó)總?cè)丝诒戎夭⒉坏偷霓r(nóng)民群體來(lái)說(shuō),基本等同于“吃藥無(wú)望”、“續(xù)藥無(wú)望”。某種程度上,輝瑞相當(dāng)于主動(dòng)“放棄”了中國(guó)市場(chǎng)。

當(dāng)然,早已將高收入國(guó)家納入“供應(yīng)優(yōu)先級(jí)”的輝瑞,并不擔(dān)心自己會(huì)因此損失過(guò)大。畢竟,自輝瑞P藥的治療效果被業(yè)內(nèi)認(rèn)可以來(lái),P藥已經(jīng)為輝瑞的總營(yíng)收帶去了明顯貢獻(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示,2022年的前三季度,P藥為輝瑞帶來(lái)了170．8億美元的營(yíng)收,占到總營(yíng)收的22%。結(jié)合疫情極可能反彈的現(xiàn)狀,P藥未來(lái)在輝瑞總營(yíng)收中的比重,仍有望繼續(xù)上升。

作為一家企業(yè),輝瑞想賺取高利潤(rùn)的做法并無(wú)不妥。但作為一家藥企,卻很難不去考慮旗下藥品的可及性問(wèn)題。

而輝瑞按照國(guó)民收入水平分級(jí)定價(jià)的做法,已將中低收入國(guó)家的藥品可及性排除在外。

國(guó)際慈善組織樂(lè)施會(huì)在2022年11月的一篇報(bào)告中指出,2022年生產(chǎn)的Paxlovid,只有約1/4流入中低收入國(guó)家。世衛(wèi)組織駐索馬里的代表也曾透露,擁有1700萬(wàn)人口的索馬里,共獲得了約300盒Paxlovid。

一邊是輝瑞依靠P藥持續(xù)盆滿缽滿,一邊卻是部分中低收入國(guó)家的用藥緊張。在可及性與高利潤(rùn)之間,輝瑞的選擇已昭然若揭。

「可及性」or「高利潤(rùn)」的抉擇

眾所周知,作為藥企,提高產(chǎn)品的可及性是其共識(shí)性的社會(huì)責(zé)任。尤其隨著國(guó)內(nèi)外逐步放開(kāi),普通民眾更需要具備明顯療效的藥,以備不時(shí)之需。

不可否認(rèn)的是,在提高P藥的可及性方面,輝瑞也的確表現(xiàn)出了相對(duì)主動(dòng)的態(tài)度。

早在去年4月,輝瑞就宣布與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)合作,在2022年向中低收入國(guó)家提供400萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid。隨后的9月,輝瑞又與全球基金合作,為中低收入國(guó)家提供600萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid。

甚至權(quán)威的ESG評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)MSCI,也給與輝瑞A級(jí)評(píng)分(中等偏上),并認(rèn)為輝瑞在“醫(yī)療可及性”議題上做到了行業(yè)領(lǐng)先的水平。

在藥品供應(yīng)上,優(yōu)先供應(yīng)高收入國(guó)家,以賺取高利潤(rùn)的做法,依然間接導(dǎo)致了部分中低收入國(guó)家民眾的“買藥難”問(wèn)題。而這,也違背了輝瑞作為一家藥企的初心。

全球兩大公益性組織樂(lè)施會(huì)和人民疫苗聯(lián)盟在一項(xiàng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),輝瑞將P藥主要賣給富裕的國(guó)家。盡管中低收入國(guó)家占世界人口的 84%,但僅獲得了26%的P藥,剩余74%的P藥,流向了高收入國(guó)家。

更重要的是,定價(jià)已然到達(dá)天價(jià)的輝瑞P藥,依然存在一些難以忽視的弱點(diǎn):

其一,P藥的藥物聯(lián)用禁忌較多,對(duì)本就有基礎(chǔ)病的老人來(lái)說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)較大;

自去年年底疫情放開(kāi)以來(lái),國(guó)內(nèi)那些有基礎(chǔ)病的老人,因抵抗力相對(duì)薄弱,成了更快轉(zhuǎn)為重癥的那批人。而P藥盡管對(duì)治療新冠有療效,卻有諸多藥物聯(lián)用禁忌。對(duì)日常必須攝入其他藥物的老人來(lái)說(shuō),這并不是個(gè)好消息。

關(guān)于P藥的藥物聯(lián)用禁忌,并非空穴來(lái)風(fēng),不少期刊和業(yè)內(nèi)專家都表現(xiàn)出了同樣的擔(dān)憂。

《大西洋月刊》上提及的關(guān)于部分美國(guó)人不接受P藥的理由里,其中有一項(xiàng)就是“藥物相互影響”。官方的COVID治療指南警告說(shuō),當(dāng)抗病毒藥物與其他100多種藥物中的任何一種結(jié)合使用時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生不良影響。特別是老年病人在接受Paxlovid治療時(shí),可能需要調(diào)整他們的日常服藥計(jì)劃。

國(guó)內(nèi)也有專家注意到了這一點(diǎn)。北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾書面回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,Paxlovid的注意事項(xiàng)主要是和很多藥物存在沖突,需要告知醫(yī)生平時(shí)用藥情況,由醫(yī)生評(píng)估是否可以使用Paxlovid,基礎(chǔ)用藥可能需要先調(diào)整。

關(guān)于究竟與何種藥物產(chǎn)生沖突,紅星新聞此前發(fā)布的一篇文章表示,有媒體曝出,這款口服藥與一些廣泛使用的處方藥物存在嚴(yán)重沖突,混合服用可能產(chǎn)生嚴(yán)重或危及生命的不良反應(yīng),這些處方藥包括抗癲癇藥物、降血脂藥物和抗抑郁藥等。

國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織發(fā)布的《新型冠狀病毒感染者抗病毒治療專家共識(shí)》中就明確列出了數(shù)十款與Paxlovid相互作用的藥物。

其二,P藥的復(fù)陽(yáng)比例相對(duì)較高,在定價(jià)本就高昂的情況下,易花冤枉錢;

如前所述,縱使P藥不進(jìn)醫(yī)保,一二線城市有經(jīng)濟(jì)條件的家庭可能依然會(huì)選擇購(gòu)買,盡管這將是一筆不小的用藥支出。但需要注意的是,這是建立在P藥確實(shí)有效,且服用頻次并不高的前提下。

但從目前已公布的部分研究來(lái)看,定價(jià)本就高昂的P藥,復(fù)陽(yáng)比例也較高。這將有可能導(dǎo)致普通民眾花冤枉錢。

早在去年4月,Boston Globe就報(bào)道過(guò)P藥的復(fù)陽(yáng)事件,報(bào)道顯示,“許多服用P藥的人,在完成五天的療程后,感覺(jué)好多了,在家快速檢測(cè)結(jié)果呈陰性,幾天后又檢測(cè)出陽(yáng)性�！�

知名華裔病毒學(xué)家、美國(guó)哥倫比亞大學(xué)教授何大一的親身經(jīng)歷也印證了這一點(diǎn)。

他表示,自己感染新冠后,使用了Paxlovid一個(gè)療程就迅速轉(zhuǎn)陰。但在感染后的第十天,卻再次出現(xiàn)了類似的新冠癥狀。隨后,他對(duì)自己的病毒進(jìn)行了測(cè)序,發(fā)現(xiàn)自己兩次感染的是同一個(gè)毒株。他認(rèn)為,可能是病毒逃逸了Paxlovid的治療。

而且,需要正視的事實(shí)是,已公布的P藥預(yù)防有效率,與大眾普遍定義的有效率存在出入。

“藥物流行病學(xué)學(xué)會(huì)學(xué)生分會(huì)”公眾號(hào)發(fā)布的一篇報(bào)道顯示,“89%預(yù)防重癥有效率”是一個(gè)被自媒體廣泛傳播的標(biāo)題,若按臨床試驗(yàn)中的有效性評(píng)價(jià),P藥相對(duì)安慰劑預(yù)防重癥的絕對(duì)有效率其實(shí)只有5%,也就是100個(gè)人里面,只有5個(gè)預(yù)防了進(jìn)入重癥階段。

其三,P藥當(dāng)前的產(chǎn)能跟不上需求,那些收入本就不高的國(guó)人,買到的概率極低。

相較藥物本身的療效問(wèn)題,產(chǎn)能跟不上需求,可能是當(dāng)下的輝瑞更“頭疼”的問(wèn)題。

就P藥擴(kuò)大產(chǎn)能的話題,輝瑞高管曾表示,他們當(dāng)前沒(méi)有時(shí)間為了生產(chǎn)Paxlovid單獨(dú)建廠。藥品的化學(xué)反應(yīng)需要幾天才能在可控的溫度和壓力下發(fā)生,完成最初的構(gòu)建模塊就需要三個(gè)月。除此之外,還要算上藥物主要成分制造、藥物包裝加上運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)的時(shí)間。這個(gè)周期即使縮短后,仍需要7個(gè)月左右的時(shí)間。

產(chǎn)能提不上去,就意味著P藥無(wú)法供應(yīng)給更多的國(guó)家。根據(jù)輝瑞CEO艾伯樂(lè)對(duì)外發(fā)布的數(shù)字,2022年公司預(yù)計(jì)生產(chǎn)1．2億個(gè)療程的Paxlovid。在優(yōu)先供應(yīng)高收入國(guó)家的前提下,這點(diǎn)產(chǎn)量顯然遠(yuǎn)不夠全世界分。當(dāng)然,就更別說(shuō)那些收入本就不高的國(guó)人了。

綜上可見(jiàn),在“可及性”和“高利潤(rùn)”里作出抉擇的輝瑞,仍不得不面臨市場(chǎng)的諸多考量。

國(guó)產(chǎn)新冠藥,機(jī)會(huì)來(lái)了

基于目前暫時(shí)無(wú)法預(yù)估輝瑞P藥在4月以后的市場(chǎng)價(jià),對(duì)有緊急用藥需求的民眾來(lái)說(shuō),與其繼續(xù)等待,不如將目光轉(zhuǎn)向量大價(jià)優(yōu)的國(guó)產(chǎn)新冠藥。

實(shí)際上,我國(guó)在研的新冠小分子藥物并不少。

公開(kāi)資料顯示,目前國(guó)產(chǎn)新冠小分子藥物,除了已經(jīng)獲有條件批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片,還有至少13款在研。其中進(jìn)展較快的藥品,包括君實(shí)生物的VV116、南京先聲藥業(yè)的SIM0417、廣東眾生藥業(yè)的RAY1216等。

當(dāng)然,目前最能作為替代的,還是阿茲夫定,不管是衛(wèi)健委發(fā)布的第十版診療方案,還是前文提到的國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心組織發(fā)布的專家共識(shí),推薦使用的新冠抗病毒小分子藥物,除了Paxlovid,就有國(guó)產(chǎn)的阿茲夫定。

從專家共識(shí)中可以看到,阿茲夫定可以用于中型感染和居家患者抗原或核算檢查陽(yáng)性后,有疾病進(jìn)展的高風(fēng)險(xiǎn)因素組合,適用人群更廣,同時(shí),臨床研究也證明阿茲夫定藥物間相互作用少,有較好的安全性。

為了縮短等待時(shí)間,國(guó)內(nèi)的藥企們也正厲兵秣馬,讓民眾能盡快購(gòu)買到相關(guān)藥品。譬如先聲藥業(yè)的先諾欣,預(yù)計(jì)很快能夠上市。

總得來(lái)說(shuō),與輝瑞P藥未來(lái)尚且未知的市場(chǎng)售價(jià),以及未來(lái)極可能因產(chǎn)能問(wèn)題造成購(gòu)買困難相比,藥品可及性更高、售價(jià)更親民的國(guó)產(chǎn)新冠藥,才能幫助到更多國(guó)人,也更可能成為國(guó)人在購(gòu)買新冠藥時(shí)的第一選擇。

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       原文標(biāo)題 : 被炒至「天價(jià)」的輝瑞P藥，卻因療效存疑？