Neuralink人腦植入物試驗獲FDA批準
文/陳根
5月25日，美國企業(yè)家埃隆·馬斯克旗下的腦機交互技術公司Neuralink宣布，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，可以啟動大腦植入設備的人體臨床試驗。
據馬斯克介紹，Neuralink公司成立于2016年，著力于研發(fā)一種利用電流讓電腦和腦細胞“互動”的“腦機接口”設備，名為“Link”。“在很多方面，它就像你頭骨中的Fitbit，帶有細小的電線。”對于Neuralink設備，馬斯克如是介紹，該設備為一個可植入人腦的微小裝置，依靠多達1024根直徑為5微米的導線“縫合”到患者的大腦灰質中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進行轉換。裝置中含芯片的電子元件，可以將導線捕捉到的大腦神經活動無線傳輸給應用程序，由程序“解碼”分析出大腦意圖。
Neuralink公司希望，通過向人腦植入該裝置，建立連接人腦與外部設備的通信和控制通道，從而實現通過讀取的大腦生物電信號來直接操控外部設備或以外部刺激調控大腦活動的目的。同時，利用這類植入設備，可以幫助治療患者的記憶力衰退、頸脊髓損傷及其他神經系統(tǒng)疾病，幫助癱瘓人群重新行走。馬斯克說，除了治療神經系統(tǒng)疾病外，該技術的最終目標是確保人類在智力上不會敗給人工智能。
目前，Neuralink公司雖然已經獲得FDA的批準，但是該公司關于人類大腦植入物的臨床試驗的招募工作尚未開始。據馬斯克介紹，Neuralink公司已利用多種動物對大腦植入物技術進行了試驗。
2019年，Neuralink公司首次宣布在猴子身上測試其設備。根據演示，硬幣大小的植入物被植入猴子頭骨。這些猴子能夠通過植入物操控簡單的視頻游戲，或在屏幕上移動光標。2020年8月，馬斯克在線直播展示了大腦被植入腦機接口設備的小豬，其腦部活動信號可以被實時讀取。腦部植入設備后又取出的小豬表現健康，與普通小豬并無差異。2021年，Neuralink發(fā)布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，引起巨大轟動。
自2019年以來，馬斯克至少4次預測其公司將很快開始對大腦植入物進行人體試驗。不過，直到2022年初才尋求美國食品和藥物管理局的許可，但當時卻遭到了拒絕，原因是對腦部植入設備試驗安全性的擔憂。
直到今年5月25日，Neuralink的申請才獲得FDA的批準。 “這是Neuralink團隊與FDA密切合作后完成的讓人難以置信的結果，代表著我們可以邁出重要的第一步，有一天，我們的技術將幫助到許多人�！盢euralink公司說。
原文標題 : 陳根：Neuralink人腦植入物試驗獲FDA批準
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