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核酸檢測公司聯合美國企業(yè),造了“國產測序儀”?

2023-12-18 16:09
子彈財觀
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出品 | 子彈財經

作者 | 嬛嬛

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

如果要總結2023年的科技領域,“國產替代”一定是關鍵詞之一。

例如今年的新能源行業(yè),可以說是已經通過“國產替代”,實現了逆襲。

中汽協數據顯示,今年1-10月,我國新能源汽車產銷分別完成735.2萬輛和728萬輛,同比分別增長33.9%和37.8%,市場占有率達到30.4%;不僅在國內,許多新能源汽車甚至已經出發(fā)征服高端發(fā)達汽車市場。

新科技的浪潮推動,加上不斷推動的新能源補貼,國產新能源汽車的市場占比不斷提高,反倒是國外品牌的新能源汽車并不受消費者待見,進口車、合資車再也不是追捧的對象。

新能源突破了許多“卡脖子技術”,成功崛起后,業(yè)界都在猜測,下一個突破的會是什么行業(yè)?

有人提名基因檢測領域。

一方面,我們在基因檢測領域發(fā)展較晚,曾經一度達不到與海外企業(yè)同臺競技的門檻,但基因數據又深刻地關系到每個人的身體健康,實現技術攻克的意義巨大。另一方面,作為生命科學領域的核心工具、還處于萬億藍海市場的基因測序市場,近年來的進步不可忽視。

可能很多人不知道的是,進口基因測序儀一直享受著0關稅的優(yōu)惠政策,在這種競爭不平等的環(huán)境下,國產測序儀廠商依然強勢崛起,給予了進口測序儀廠商不小的壓力。

特別是近年來,我國逐漸鼓勵基因測序的核心技術自主可控,在通量、質量、速度、性價比等方面都在追趕國際競爭對手,以求并駕齊驅,涌現出了一批國產生力軍。

但其中,卻有一些“偽國產”,前來湊熱鬧。

1、核酸檢測公司聯合美國企業(yè),造了“國產測序儀”?

不久前,全球基因測序和芯片技術龍頭企業(yè)因美納,攜手中國腫瘤液體活檢和基因大數據高新技術企業(yè)海普洛斯共同宣布,首臺NextSeq™2000Dx-CN-HAP國產基因測序系統于深圳正式亮相。

不難看出,針對該基因測序儀,宣傳口徑都為“海普洛斯推出首臺國產基因測序系統”。而據了解,海普洛斯今年上半年提出了赴港上市的請求,其過去三年的主營業(yè)務是提供核酸檢測服務。

所以在其發(fā)布該國產基因測序儀后,市場質疑隨之而來:“作為曾以核酸生意為核心業(yè)務的基因檢測服務商,憑借著什么能力推出了技術和專利門檻都是“高精尖”代表的測序儀?”

在核酸檢測需求逐漸降低后,今年4月,海普洛斯向港交所遞交招股書,被評價為“緊急上市”。

招股書顯示,2020年至2022年,海普洛斯分別錄得1.00億元、4.87億元和16.76億元的營收,短短三年間,營收增長了近16倍。

其收入增長很大程度上是來自核酸檢測,2022年收入占比甚至占到了公司營收的90%以上。

《華夏時報》的報道顯示,作為深圳市最大的第三方核酸檢測機構,海普洛斯狂賺19億元,“平均每三個深圳人,就有一個是海普洛斯檢測的。”所以不難看出,海普洛斯在上市的關鍵時刻,亟需一些“新概念”,來撬動資本市場的想象空間。

畢竟基因測序平臺是基因檢測行業(yè)最貴、也是最核心的工具,其研發(fā)猶如摘得皇冠上的明珠,也是一個被海外長期“卡脖子”的技術,產出自主掌握的核心研發(fā)結果,并不能“一蹴而就”。

在海普洛斯和因美納發(fā)布該基因測序系統后,基因組學顧問、因美納的前科學家ShawnBaker在個人社交媒體質疑:“幾年前他去海普洛斯參觀時,發(fā)現這是一家純粹的服務商,直覺告訴他,這樣宣傳可能是為了規(guī)避某種政策,類似于外國汽車制造商在美國設立工廠能享受稅收優(yōu)惠一樣。”

公開資料顯示,與海普洛斯合作的因美納(illumina)本身就是一家美國公司,創(chuàng)立于1998年,總部位于美國加利福尼亞州圣迭戈市,占據著全球基因測序市場大部分份額。

而海普洛斯推出首臺國產“桌面式”基因測序系統,則并未說明和因美納的合作模式,記者還發(fā)現,海普洛斯推出的這款測序儀,產品編號的命名,仍然沿用著因美納的序列。

另外,早在今年2月20日,因美納的基因測序儀終止了醫(yī)療器械審查,不排除海普洛斯的產品“套殼”因美納的可能性,海普洛斯提出的“國產血統”也有“站不住腳”之嫌。

2、基因測序儀采購,“國產替代”箭在弦上

顧名思義,所謂“國產”,指關鍵核心技術都擁有自主知識產權,而不是“套殼”,這是全世界公允的看法。

例如不久前,美國為了鼓勵自己的動力電池產業(yè)發(fā)展,出臺的規(guī)定是,如果動力電池是由外國敏感實體制造或組裝的,就不能享受7500美元的稅收減免政策。甚至連電芯里用的鋰,如果是和別國公司一起開采出來的,都不能享受優(yōu)惠。

為什么海普洛斯大規(guī)模宣傳此次的基因測序儀的“國產”血統?

同理,這或與咱們國家鼓勵國產基因測序采購全面國產化有關。從政策端來看,出于對基因數據安全性考量,國家不僅出臺了相應的法律,更鼓勵各省在采購生命科技核心設備時鼓勵采購國產化平臺。

近來,多省市已將“采購國外基因測序儀”寫入“進口限制名單”中;財政部還發(fā)布公告,采購國產基因測序儀,還可以享受全額退稅。對于國產測序平臺搶占市場來說,助力頗多。

「界面新聞·子彈財經」記者翻看最近的招標公告發(fā)現,遼寧省政府采購中心發(fā)布【中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院高通量基因測序儀(渾南院區(qū)檢驗科)】的招標公告,明確要求是國產。

據了解,中國醫(yī)大一院檢驗醫(yī)學科連年位居全國榜首,它的招標需求有著標志性的意義。再例如,今年,多三甲醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療器械采購公告都表示項目不接受進口產品、甚至都不接受聯合體參與。

而國務院辦公廳此前印發(fā)《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》,明確指出:要嚴格落實采購法,國產醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產產品,逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。

據了解,目前多個省份都加強了政府采購進口產品管理。浙江、四川、山東、福建等省份均出臺了《省政府采購進口產品統一論證清單(醫(yī)療設備類)》。

其中山東省省級政府允許采購進口醫(yī)療器械清單共計488種,浙江省則只有232種,福建省僅211種,而四川省級政府允許采購進口醫(yī)療設備類從去年的98個產品縮減至44個產品。進口產品采購需要進行論證備案,部分省份甚至經過專家論證形成了政府采購進口產品清單“非必要不進口”。

西北某省公立醫(yī)院系統采購負責人向「界面新聞·子彈財經」表示,這意味著除了清單內的醫(yī)療設備,公立醫(yī)院均須采購國產產品。當然了,如果確需進口,公立醫(yī)療衛(wèi)生機構采購進口醫(yī)療設備,將統一由行業(yè)主管部門(即市區(qū)衛(wèi)生健康主管部門)進行專家論證和初步審核,并沒有把進口產品的使用“一棒子打死”。

3、因美納曾多次因安全問題召回測序儀

記者發(fā)現,和海普洛斯合作的因美納,今年已經在不到兩個月的時間內被國家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局接連發(fā)函,要求召回相關產品。原因都出奇一致——其設備存在網絡安全隱患。另外在2022年,因美納也出現過兩次“召回門”事件。

早在2022年6月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與美國網絡安全與基礎設施安全局(CISA)先后向因美納的服務商發(fā)出警示——因美納多款測序儀存在安全漏洞,可能影響患者結果和客戶網絡的電子安全。

當時,CISA對漏洞給出了10.0的最高等級風險評估認定(評分為10.0的安全漏洞意味著攻擊的復雜度極低,無需復雜技術能力便可利用該漏洞)。

在因美納召回的同時,業(yè)內人士同時也質疑因美納的“貼牌”產品太多,召回的有問題測序儀很可能不止召回目錄所涉及的那些型號,還有很多貼牌“偽國產”測序儀依然帶著漏洞在國內基因研究領域服務。

據了解,在生命科學領域無論是在臨床還是非臨床,都離不開基因測序技術的支撐。在大數據驅動業(yè)務的背景下,基因測序儀是解讀人類基因密碼的高端設備,某種意義上也是關鍵基礎設施。

所以,當“偽國產基因測序儀”來蹭國產品牌的政策補貼,如果這樣的“漏洞”不及時補上,決不只是商業(yè)層面的短期影響。

*文中題圖來自:攝圖網,基于VRF協議。

       原文標題 : 核酸檢測公司聯合美國企業(yè),造了“國產測序儀”?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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