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作者：云潭，編輯：小市妹

不可否認(rèn)，GLP-1的時(shí)代來(lái)了。

在近一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，三筆GLP-1交易先后達(dá)成，涉及金額超44億美元。其中，備受關(guān)注的要數(shù)默沙東聯(lián)手翰森制藥，合作金額超過(guò)20億美元。

這筆交易壓哨躋身2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out規(guī)模第四名，讓世界第三大醫(yī)藥企業(yè)一擲千金，翰森制藥也火了一把。

【尋找“藥王”繼承者】

歲末年初，翰森制藥國(guó)際合作的消息不斷。

1月7日，其合作方葛蘭素史克引進(jìn)的GSK5764227（HS-20093）獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定（BTD）。

而在此前的2024年12月18日，全球知名跨國(guó)藥企（MNC）默沙東宣布與翰森制藥達(dá)成了一項(xiàng)超20億美元的合作協(xié)議，后者授予默沙東HS-10535的全球獨(dú)家許可權(quán)。

緊接著，箕星藥業(yè)從聞泰醫(yī)藥引進(jìn)GLP-1RA CX11的全球（除大中華區(qū)外）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益；1月10日Verdiva Bio公司引進(jìn)了先為達(dá)生物每周一次口服伊諾格魯肽（II期臨床試驗(yàn)階段）的權(quán)益。

默沙東攜手翰森制藥的交易規(guī)模最大，HS-10535是一款在研口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，隨著肥胖癥、Ⅱ型糖尿病發(fā)病率的不斷上升，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）賽道持續(xù)火爆。其中，尤以口服GLP-1藥物因其便捷性受到廣泛關(guān)注，在小分子領(lǐng)域也出現(xiàn)激烈角逐態(tài)勢(shì)。

三筆GLP-1藥物BD讓國(guó)內(nèi)藥企賺的盆滿缽滿，更給火熱的GLP-1賽道再添一把火。對(duì)翰森制藥來(lái)說(shuō)，其全球化BD運(yùn)作逐步進(jìn)入成熟階段。

2023年，默沙東斬獲601億美金營(yíng)收，高居全球醫(yī)藥企業(yè)第三名。其手中更握有年度“藥王”——帕博利珠單抗（“K藥”），僅這一款藥就實(shí)現(xiàn)250.11億美元的年銷售收入，同比增長(zhǎng)19%。一個(gè)產(chǎn)品比“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥的年度營(yíng)收還要高出7倍。

但默沙東也有煩惱，K藥的核心專利將于2028年到期，專利保護(hù)期限一到，仿制藥的上市將快速拖垮其銷售收入，在臨近“專利懸崖”的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，默沙東亟需找到替代品。

這兩年來(lái)，GLP-1藥物的大豐收也讓默沙東十分眼紅，促使其加快布局腳步。

對(duì)默沙東而言，此次合作，增加了其在GLP-1賽道的“籌碼”。要知道，諾和諾德的司美格魯肽在2023年收入達(dá)到212.01億美元，成為全球首個(gè)躋身“百億美元陣營(yíng)”的GLP-1，和K藥僅相差不到40億美元。

1月2日，禮來(lái)旗下GLP-1受體激動(dòng)劑替爾泊肽（穆峰達(dá)）正式在中國(guó)上市，在美團(tuán)首發(fā)3秒即售罄。穆峰達(dá)在2024年前三季度實(shí)現(xiàn)收入30.18億美元，與諾和諾德司美格魯肽同處第一梯隊(duì)，在中國(guó)上市，加劇了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。

可以預(yù)想，新一代“藥王”誕生于GLP-1藥物幾乎沒(méi)有懸念。默沙東高頻入局GLP-1，就是希望找到“藥王”的繼承者。

對(duì)翰森制藥來(lái)說(shuō)，通過(guò)授權(quán)合作，不僅能收到1.12億美元的首付款，還將根據(jù)藥物未來(lái)的開(kāi)發(fā)、上市和商業(yè)化進(jìn)展獲得最高19億美元的里程碑付款，合計(jì)超過(guò)20億美元。

2023年，翰森制藥的營(yíng)收也才101.04億元，這筆交易，提前為公司帶來(lái)了可觀的現(xiàn)金流，為多線研發(fā)補(bǔ)充彈藥，更彰顯出公司具備了全球性的創(chuàng)新實(shí)力和前瞻眼光。

雙方各取所需，背后的戰(zhàn)略意義甚至遠(yuǎn)大于這20億美金。

【全球兌現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值】

2015年的藥審改革，拉開(kāi)了中國(guó)創(chuàng)新藥時(shí)代的序幕，十年久久為功，終于打破“十億美元分子”為零的尷尬紀(jì)錄。

而能否在全球舞臺(tái)展現(xiàn)自身實(shí)力，是考驗(yàn)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)底色的根本。

2023年以來(lái)，翰森制藥國(guó)際化運(yùn)作連下三城，除了此次攜手默沙東外，2023年10月及12月，公司先后授予葛蘭素史克（GSK）開(kāi)發(fā)及商業(yè)化HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外獨(dú)家許可，總金額分別為15.7億美金和17億美金。

目前，公司已收到GSK兩筆合計(jì)2.7億美元的授權(quán)出海首付款，三筆交易的總金額（最高）已超過(guò)52億美元，這些創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)提前為公司兌現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值。

全球化BD是當(dāng)下創(chuàng)新藥企快速擴(kuò)張和成長(zhǎng)的快捷方式，是夯實(shí)其研發(fā)實(shí)力的“第二引擎”，也是評(píng)價(jià)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力的全新標(biāo)志。

有數(shù)據(jù)顯示，全球前十強(qiáng)藥企的管線幾乎半數(shù)以上都依賴于外部創(chuàng)新，以BD見(jiàn)長(zhǎng)的輝瑞更是高達(dá)80%。

翰森制藥以自身生機(jī)蓬勃的管線為根基，配以BD產(chǎn)品為協(xié)同，借助引進(jìn)差異化研發(fā)（License-in）項(xiàng)目，同時(shí)通過(guò)BD合作走出去（License-out），雙管齊下加快變現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值。

在中國(guó)創(chuàng)新藥追趕的路途中，光有自主創(chuàng)新一條腿是不夠的。自2019年起，翰森制藥加快外部合作步伐，近五年累計(jì)達(dá)成超20項(xiàng)BD項(xiàng)目。

License-in層面，2024年，公司先后和3家企業(yè)牽手，3月引進(jìn)普米斯EGFR/c-MET雙抗HS-20117；4月引入荃信生物IL-23單抗QX004N；8月和麓鵬制藥新一代BTK抑制劑LP-168達(dá)成合作。公司目前累計(jì)引入11個(gè)項(xiàng)目，9個(gè)處于臨床階段，其余2個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入商業(yè)化階段。

翰森制藥的BD合作頗具代表性，值得國(guó)內(nèi)同儕學(xué)習(xí)和借鑒。比如，2019年引入的FIC藥物昕越，是全球首個(gè)獲批的CD19單抗；阿美替尼是其自研產(chǎn)品，而上述引入的EGFR/c-MET雙抗，可與阿美替尼形成聯(lián)合使用的協(xié)同增效作用，提供更優(yōu)的治療方案。

自研與BD形成“組合療法”，引進(jìn)的產(chǎn)品可以直接進(jìn)入臨床研發(fā)階段，大幅提升研發(fā)效率，更能進(jìn)一步夯實(shí)自研管線的實(shí)用價(jià)值，達(dá)成1+1＞2的互補(bǔ)效應(yīng)。

License-out層面，翰森制藥秉持儲(chǔ)備同賽道首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）等高潛項(xiàng)目，通過(guò)與MNC合作，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。

▲2019年至今翰森制藥License-in項(xiàng)目，來(lái)源：公司公告，米內(nèi)網(wǎng)

國(guó)內(nèi)研發(fā)和國(guó)際研發(fā)相互支持，依托國(guó)際多中心研究等全鏈路研發(fā)能力，達(dá)到全球同步研發(fā)，實(shí)現(xiàn)翰森制藥的國(guó)際化戰(zhàn)略。

與葛蘭素史克、默沙東的合作就是這條國(guó)際化路徑的最佳體現(xiàn)，此次和默沙東就GLP-1的交易位居2024年度國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out交易第四名。

▲2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥License out交易TOP10，來(lái)源：公開(kāi)資料，藥智網(wǎng)

目前，公司已手握豐富的早中期產(chǎn)品，通過(guò)這種“借船出�！钡姆绞�，翰森制藥既能夠降低出海風(fēng)險(xiǎn)，還能充分嫁接MNC的開(kāi)拓實(shí)力，加速創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的開(kāi)花結(jié)果。

【邁向世界級(jí)BigPharma】

面向創(chuàng)新藥星辰大海的征程，翰森制藥是國(guó)內(nèi)能夠成長(zhǎng)為比肩世界級(jí)BigPharma的有力人選。

翰森制藥創(chuàng)立之初以仿制藥立足，但隨后其核心仿制藥幾乎都被納入集采，公司業(yè)績(jī)?cè)鏊僭?019年開(kāi)始放緩。

彼時(shí)，公司開(kāi)始邁出創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型步伐，而其創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比在2019年IPO時(shí)不到20%。直到大單品阿美樂(lè)獲批上市，創(chuàng)新藥收入開(kāi)始后來(lái)居上。

2022年，創(chuàng)新藥已占據(jù)半壁江山，達(dá)到50.06億元，正式成為公司業(yè)績(jī)核心驅(qū)動(dòng)力；2023年，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入提升至67.9%，2024年上半年進(jìn)一步上升到77.4%，并計(jì)劃在2025年達(dá)到80%以上。

可以說(shuō)，翰森制藥已經(jīng)是一家特色顯著的創(chuàng)新藥企。

▲翰森制藥營(yíng)收及創(chuàng)新藥收入占比，來(lái)源：公司財(cái)報(bào)

目前，公司擁有8款獲批上市（兩款合作）的創(chuàng)新產(chǎn)品，其中六款都是同類“首個(gè)國(guó)產(chǎn)”。包括：中國(guó)首個(gè)原研三代EGFR-TKI阿美樂(lè)（阿美替尼），首個(gè)原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福，首個(gè)原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐、首個(gè)原研GLP-1RA周制劑孚來(lái)美等；以及全球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊等。

尤其是阿美樂(lè)，于2020年3月獲批上市，2024年獲得第三項(xiàng)適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)首款能夠與奧希替尼媲美的第三代EGFR抑制劑，打破了后者的壟斷，因此獲得了充分的先發(fā)紅利，極大地增強(qiáng)了翰森制藥的創(chuàng)新底色。2023年，該款藥的貢獻(xiàn)已達(dá)到三十億元級(jí)別。

與此同時(shí)，公司積極推動(dòng)阿美替尼出海，目前正推進(jìn)英國(guó)及歐洲藥品管理局的上市許可程序，撬開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)后，成長(zhǎng)天花板將再次被打開(kāi)。

持續(xù)不斷的研發(fā)投入亦是翰森制藥“從仿到創(chuàng)”轉(zhuǎn)型成功的關(guān)鍵，2018-2023年，其研發(fā)投入占比分別為11.41%、12.91%、14.41、18.09%、18%和20.8%，呈現(xiàn)不斷走高的態(tài)勢(shì)，2024年上半年，在研發(fā)上砸下12億元，同比增28.7%，占比18.4%。

高水準(zhǔn)的BD運(yùn)作+高強(qiáng)度研發(fā)投入，助力翰森構(gòu)建了豐富的研發(fā)管線。其研發(fā)平臺(tái)覆蓋單抗、ADC、siRNA、雙抗及融合蛋白等前沿領(lǐng)域，涉及腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)、免疫、代謝等領(lǐng)域。

截至目前，公司已儲(chǔ)備30多個(gè)在研創(chuàng)新藥，開(kāi)展超過(guò)50項(xiàng)臨床，前期布局的項(xiàng)目正源源不斷向后期轉(zhuǎn)化，持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)收入。

2024年上半年，翰森制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收65.06億元，同比增長(zhǎng)超44%；創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品飆升80%，比重近八成；斬獲凈利潤(rùn)27.26億元，同比大增111%，創(chuàng)新成果頗豐。

從2020年開(kāi)始，公司能夠保持每年8-10個(gè)IND申請(qǐng)、1-3個(gè)新品獲批（含新適應(yīng)癥），顯示出不俗的后勁，預(yù)計(jì)2025年將有超過(guò)15款創(chuàng)新藥（含新適應(yīng)癥）上市。

登上世界舞臺(tái)，成為世界級(jí)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，是時(shí)代留給中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的大命題。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的超級(jí)賽道，翰森制藥交出了一份令人信服的答卷。

攜手MNC劍指國(guó)際市場(chǎng)，研發(fā)管線具備差異化、高質(zhì)量特色，近兩年來(lái)，其創(chuàng)新力、國(guó)際化水平、合作經(jīng)營(yíng)模式再上臺(tái)階。

和強(qiáng)生、羅氏、百時(shí)美施貴寶、輝瑞等世界級(jí)藥企相比，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有較大差距，而翰森制藥就是中國(guó)醫(yī)藥科技崛起中的BigPharma種子選手。

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       原文標(biāo)題 : 讓默沙東花費(fèi)20億美金，這家中國(guó)藥企什么來(lái)頭？