讓默沙東花費20億美金，這家中國藥企什么來頭？
作者：云潭，編輯：小市妹
不可否認，GLP-1的時代來了。
在近一個月的時間內(nèi)，三筆GLP-1交易先后達成，涉及金額超44億美元。其中，備受關(guān)注的要數(shù)默沙東聯(lián)手翰森制藥，合作金額超過20億美元。
這筆交易壓哨躋身2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out規(guī)模第四名，讓世界第三大醫(yī)藥企業(yè)一擲千金，翰森制藥也火了一把。
【尋找“藥王”繼承者】
歲末年初，翰森制藥國際合作的消息不斷。
1月7日，其合作方葛蘭素史克引進的GSK5764227（HS-20093）獲得美國FDA授予突破性療法認定（BTD）。
而在此前的2024年12月18日，全球知名跨國藥企（MNC）默沙東宣布與翰森制藥達成了一項超20億美元的合作協(xié)議，后者授予默沙東HS-10535的全球獨家許可權(quán)。
緊接著，箕星藥業(yè)從聞泰醫(yī)藥引進GLP-1RA CX11的全球（除大中華區(qū)外）開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益；1月10日Verdiva Bio公司引進了先為達生物每周一次口服伊諾格魯肽（II期臨床試驗階段）的權(quán)益。
默沙東攜手翰森制藥的交易規(guī)模最大，HS-10535是一款在研口服小分子GLP-1受體激動劑，隨著肥胖癥、Ⅱ型糖尿病發(fā)病率的不斷上升，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）賽道持續(xù)火爆。其中，尤以口服GLP-1藥物因其便捷性受到廣泛關(guān)注，在小分子領(lǐng)域也出現(xiàn)激烈角逐態(tài)勢。
三筆GLP-1藥物BD讓國內(nèi)藥企賺的盆滿缽滿，更給火熱的GLP-1賽道再添一把火。對翰森制藥來說，其全球化BD運作逐步進入成熟階段。
2023年，默沙東斬獲601億美金營收，高居全球醫(yī)藥企業(yè)第三名。其手中更握有年度“藥王”——帕博利珠單抗（“K藥”），僅這一款藥就實現(xiàn)250.11億美元的年銷售收入，同比增長19%。一個產(chǎn)品比“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥的年度營收還要高出7倍。
但默沙東也有煩惱，K藥的核心專利將于2028年到期，專利保護期限一到，仿制藥的上市將快速拖垮其銷售收入，在臨近“專利懸崖”的時間節(jié)點，默沙東亟需找到替代品。
這兩年來，GLP-1藥物的大豐收也讓默沙東十分眼紅，促使其加快布局腳步。
對默沙東而言，此次合作，增加了其在GLP-1賽道的“籌碼”。要知道，諾和諾德的司美格魯肽在2023年收入達到212.01億美元，成為全球首個躋身“百億美元陣營”的GLP-1，和K藥僅相差不到40億美元。
1月2日，禮來旗下GLP-1受體激動劑替爾泊肽（穆峰達）正式在中國上市，在美團首發(fā)3秒即售罄。穆峰達在2024年前三季度實現(xiàn)收入30.18億美元，與諾和諾德司美格魯肽同處第一梯隊，在中國上市，加劇了行業(yè)競爭態(tài)勢。
可以預想，新一代“藥王”誕生于GLP-1藥物幾乎沒有懸念。默沙東高頻入局GLP-1，就是希望找到“藥王”的繼承者。
對翰森制藥來說，通過授權(quán)合作，不僅能收到1.12億美元的首付款，還將根據(jù)藥物未來的開發(fā)、上市和商業(yè)化進展獲得最高19億美元的里程碑付款，合計超過20億美元。
2023年，翰森制藥的營收也才101.04億元，這筆交易，提前為公司帶來了可觀的現(xiàn)金流，為多線研發(fā)補充彈藥，更彰顯出公司具備了全球性的創(chuàng)新實力和前瞻眼光。
雙方各取所需，背后的戰(zhàn)略意義甚至遠大于這20億美金。
【全球兌現(xiàn)創(chuàng)新價值】
2015年的藥審改革，拉開了中國創(chuàng)新藥時代的序幕，十年久久為功，終于打破“十億美元分子”為零的尷尬紀錄。
而能否在全球舞臺展現(xiàn)自身實力，是考驗中國創(chuàng)新藥企業(yè)底色的根本。
2023年以來，翰森制藥國際化運作連下三城，除了此次攜手默沙東外，2023年10月及12月，公司先后授予葛蘭素史克（GSK）開發(fā)及商業(yè)化HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外獨家許可，總金額分別為15.7億美金和17億美金。
目前，公司已收到GSK兩筆合計2.7億美元的授權(quán)出海首付款，三筆交易的總金額（最高）已超過52億美元，這些創(chuàng)新研發(fā)項目已經(jīng)提前為公司兌現(xiàn)市場價值。
全球化BD是當下創(chuàng)新藥企快速擴張和成長的快捷方式，是夯實其研發(fā)實力的“第二引擎”，也是評價企業(yè)競爭能力的全新標志。
有數(shù)據(jù)顯示，全球前十強藥企的管線幾乎半數(shù)以上都依賴于外部創(chuàng)新，以BD見長的輝瑞更是高達80%。
翰森制藥以自身生機蓬勃的管線為根基，配以BD產(chǎn)品為協(xié)同，借助引進差異化研發(fā)（License-in）項目，同時通過BD合作走出去（License-out），雙管齊下加快變現(xiàn)創(chuàng)新價值。
在中國創(chuàng)新藥追趕的路途中，光有自主創(chuàng)新一條腿是不夠的。自2019年起，翰森制藥加快外部合作步伐，近五年累計達成超20項BD項目。
License-in層面，2024年，公司先后和3家企業(yè)牽手，3月引進普米斯EGFR/c-MET雙抗HS-20117；4月引入荃信生物IL-23單抗QX004N；8月和麓鵬制藥新一代BTK抑制劑LP-168達成合作。公司目前累計引入11個項目，9個處于臨床階段，其余2個項目已進入商業(yè)化階段。
翰森制藥的BD合作頗具代表性，值得國內(nèi)同儕學習和借鑒。比如，2019年引入的FIC藥物昕越，是全球首個獲批的CD19單抗；阿美替尼是其自研產(chǎn)品，而上述引入的EGFR/c-MET雙抗，可與阿美替尼形成聯(lián)合使用的協(xié)同增效作用，提供更優(yōu)的治療方案。
自研與BD形成“組合療法”，引進的產(chǎn)品可以直接進入臨床研發(fā)階段，大幅提升研發(fā)效率，更能進一步夯實自研管線的實用價值，達成1+1＞2的互補效應。
License-out層面，翰森制藥秉持儲備同賽道首創(chuàng)（FIC）或同類最優(yōu)（BIC）等高潛項目，通過與MNC合作，進軍國際市場。
▲2019年至今翰森制藥License-in項目，來源：公司公告，米內(nèi)網(wǎng)
國內(nèi)研發(fā)和國際研發(fā)相互支持，依托國際多中心研究等全鏈路研發(fā)能力，達到全球同步研發(fā)，實現(xiàn)翰森制藥的國際化戰(zhàn)略。
與葛蘭素史克、默沙東的合作就是這條國際化路徑的最佳體現(xiàn)，此次和默沙東就GLP-1的交易位居2024年度國產(chǎn)創(chuàng)新藥License-out交易第四名。
▲2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥License out交易TOP10，來源：公開資料，藥智網(wǎng)
目前，公司已手握豐富的早中期產(chǎn)品，通過這種“借船出�！钡姆绞剑采扑幖饶軌蚪档统龊ｏL險，還能充分嫁接MNC的開拓實力，加速創(chuàng)新藥在全球市場的開花結(jié)果。
【邁向世界級BigPharma】
面向創(chuàng)新藥星辰大海的征程，翰森制藥是國內(nèi)能夠成長為比肩世界級BigPharma的有力人選。
翰森制藥創(chuàng)立之初以仿制藥立足，但隨后其核心仿制藥幾乎都被納入集采，公司業(yè)績增速在2019年開始放緩。
彼時，公司開始邁出創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型步伐，而其創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比在2019年IPO時不到20%。直到大單品阿美樂獲批上市，創(chuàng)新藥收入開始后來居上。
2022年，創(chuàng)新藥已占據(jù)半壁江山，達到50.06億元，正式成為公司業(yè)績核心驅(qū)動力；2023年，創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入提升至67.9%，2024年上半年進一步上升到77.4%，并計劃在2025年達到80%以上。
可以說，翰森制藥已經(jīng)是一家特色顯著的創(chuàng)新藥企。
▲翰森制藥營收及創(chuàng)新藥收入占比，來源：公司財報
目前，公司擁有8款獲批上市（兩款合作）的創(chuàng)新產(chǎn)品，其中六款都是同類“首個國產(chǎn)”。包括：中國首個原研三代EGFR-TKI阿美樂（阿美替尼），首個原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福，首個原研口服抗乙型肝炎病毒藥物恒沐、首個原研GLP-1RA周制劑孚來美等；以及全球唯一獲批上市的EPO模擬肽圣羅萊等。
尤其是阿美樂，于2020年3月獲批上市，2024年獲得第三項適應癥，是國內(nèi)首款能夠與奧希替尼媲美的第三代EGFR抑制劑，打破了后者的壟斷，因此獲得了充分的先發(fā)紅利，極大地增強了翰森制藥的創(chuàng)新底色。2023年，該款藥的貢獻已達到三十億元級別。
與此同時，公司積極推動阿美替尼出海，目前正推進英國及歐洲藥品管理局的上市許可程序，撬開國際市場后，成長天花板將再次被打開。
持續(xù)不斷的研發(fā)投入亦是翰森制藥“從仿到創(chuàng)”轉(zhuǎn)型成功的關(guān)鍵，2018-2023年，其研發(fā)投入占比分別為11.41%、12.91%、14.41、18.09%、18%和20.8%，呈現(xiàn)不斷走高的態(tài)勢，2024年上半年，在研發(fā)上砸下12億元，同比增28.7%，占比18.4%。
高水準的BD運作+高強度研發(fā)投入，助力翰森構(gòu)建了豐富的研發(fā)管線。其研發(fā)平臺覆蓋單抗、ADC、siRNA、雙抗及融合蛋白等前沿領(lǐng)域，涉及腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)、免疫、代謝等領(lǐng)域。
截至目前，公司已儲備30多個在研創(chuàng)新藥，開展超過50項臨床，前期布局的項目正源源不斷向后期轉(zhuǎn)化，持續(xù)貢獻業(yè)績收入。
2024年上半年，翰森制藥實現(xiàn)營收65.06億元，同比增長超44%；創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品飆升80%，比重近八成；斬獲凈利潤27.26億元，同比大增111%，創(chuàng)新成果頗豐。
從2020年開始，公司能夠保持每年8-10個IND申請、1-3個新品獲批（含新適應癥），顯示出不俗的后勁，預計2025年將有超過15款創(chuàng)新藥（含新適應癥）上市。
登上世界舞臺，成為世界級創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，是時代留給中國醫(yī)藥企業(yè)的大命題。在競爭激烈的超級賽道，翰森制藥交出了一份令人信服的答卷。
攜手MNC劍指國際市場，研發(fā)管線具備差異化、高質(zhì)量特色，近兩年來，其創(chuàng)新力、國際化水平、合作經(jīng)營模式再上臺階。
和強生、羅氏、百時美施貴寶、輝瑞等世界級藥企相比，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有較大差距，而翰森制藥就是中國醫(yī)藥科技崛起中的BigPharma種子選手。
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原文標題 : 讓默沙東花費20億美金，這家中國藥企什么來頭？
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