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神州細胞營業(yè)利潤激增8829.33%,“單品打天下”套路屢試不爽?

有了喘息空間。

來源醫(yī)藥研究社

好消息,神州細胞“摘U”在即。

據(jù)了解,科創(chuàng)板上市時尚未盈利的公司,其股票或存托憑證的特別標識為“U”,后續(xù)若滿足“上市時未盈利公司首次實現(xiàn)盈利”的條件(需扣非前后歸屬凈利潤均為正),將摘掉特殊標識“U”。

回顧來看,自2020年登陸科創(chuàng)板以來,神州細胞始終處于虧損狀態(tài),于2016-2023年累計虧損38.96億元。不過,2024年該公司的發(fā)展局面已經扭轉。

2月25日,神州細胞發(fā)布2024年度業(yè)績快報。報告顯示,2024年,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入25.13億元,同比增長33.13%;營業(yè)利潤達5.68億元,同比激增8829.33%;歸母凈利潤1.12億元,較上年同期(虧損3.96億元)實現(xiàn)扭虧為盈。

由此,神州細胞正式進入上行通道,但一時盈利并不代表長期盈利,神州細胞又能保持增長狀態(tài)多久呢?

01

“一放一收”中,神州細胞業(yè)績起飛

神州細胞業(yè)績增長的邏輯并不復雜,我們簡單總結為“一放一收”。

“一放”即核心產品放量加速。

據(jù)悉,神州細胞營業(yè)收入主要來自安佳因,該產品為公司自主研發(fā)的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產品,也是我國首個獲批上市的國產重組凝血八因子產品,用于治療罕見病甲型血友病。

近年來,安佳因的銷售表現(xiàn)持續(xù)向好。根據(jù)神州細胞財報數(shù)據(jù),2022年,安佳因的銷量額達10億元;2023年,在同類產品中,安佳因市場占有率第一,實現(xiàn)銷售額約17.8億元,同比增幅超過77%;2024年,預計安佳因銷售額將突破20億元。

這樣的獲量表現(xiàn),一方面得益于相關患者的需求持續(xù)增長。

據(jù)悉,血友病是一種由基因缺陷引起的隱性遺傳性出血性疾病,常表現(xiàn)為器官組織經常自發(fā)性或輕微外傷后出血難以停止,相關患者需要持續(xù)進行凝血因子制劑的注射,以控制和預防出血。

目前,血友病患者規(guī)模也在不斷擴大。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),我國血友病患病人數(shù)由2014年的13.7萬人增加至2023年的14.4萬人,預計至2030年底將達到14.6萬人,其中A型血友病占80%-85%。

因此,安佳因面向的是一個需求不斷釋放的市場,產品銷售動力比較充足。

另一方面,安佳因具備銷售熱度離不開國產化替代。

實際上,重組凝血八因子是國際公認最難生產的生物藥之一,相關產品的誕生需要突破諸多難關,包括獲得高產量CHO生產細胞株、研制適合凝血八因子蛋白表達和穩(wěn)定的細胞培養(yǎng)基、研發(fā)針對凝血八因子的特異性表位親和純化抗體等。在很長的一段時間內,重組凝血八因子市場被拜耳、輝瑞等企業(yè)主導,核心技術長期封鎖,國內企業(yè)缺乏技術積累。

神州細胞算是重組凝血八因子國產化替代的先行者。據(jù)悉,在安佳因開發(fā)上,神州細胞從項目啟動到上市整整花費了近15年的時間,最終憑產品率先獲批且具有較高療效,打破進口壟斷并打開銷售規(guī)模。與此同時,公司產品進入醫(yī)保目錄,也提升了一波品牌影響力。

還值得一提的是,高生產壁壘下,重組凝血八因子產品價格普遍較高,即便安佳因納入醫(yī)保,神州細胞仍然擁有不小的盈利空間。

與此同時,“一收”進一步釋放了利潤。

在業(yè)績快報中,神州細胞就提到,公司能夠實現(xiàn)扭虧為盈,也與積極控制運營成本、提高研發(fā)效率等動作相關。據(jù)悉,2024年,神州細胞的研發(fā)費用預計同比減少21.14%-24.43%。

總體而言,核心產品競爭力突出、市場需求廣闊以及積極降本增效等,構成了神州細胞業(yè)績提升的底層邏輯。不過,長遠來看,神州細胞的前進步伐仍然沉重,目前只是有了喘息空間。

02

找回健康狀態(tài),憑大單品還是有難度?

現(xiàn)階段,神州細胞實現(xiàn)了營收利潤雙增,但公司財務健康程度可能還有待提高。據(jù)悉,到2024年三季度末,神州細胞的負債總額為32.89億元,資產負債率依然維持在104.24%的高位。

這背后,公司各項費用支出居于高位。據(jù)財報,2016年至2024年前三季度,近九年間神州細胞研發(fā)費用累計超過53億元。

另外,為了推動安佳因等產品放量,神州細胞采用PAP(患者援助項目)模式,這雖然減輕了患者的支付壓力,但也加大了企業(yè)的運營成本。根據(jù)財報,2024年上半年,神州細胞支付其他與經營活動有關的現(xiàn)金5.12億元,其中捐贈支出2.7億元,占比52.73%。

看到這樣的發(fā)展現(xiàn)狀,公司也在盡力緩解資金壓力。2024年8月,神州細胞管理層在互動交流平臺回復投資者提問時表示:“公司將積極采取措施在2024年底前使公司凈資產轉正,避免退市警示風險。”

此次業(yè)績快報也透露,為優(yōu)化資產負債結構,降低經營及財務風險,神州細胞向控股股東進行了6億元的永續(xù)債權融資。這種手段有降低負債率的作用,但顯然不能完全解決公司負債問題,而且存在一定風險。據(jù)悉,永續(xù)債融資模式下,企業(yè)需要持續(xù)承擔利息支付的責任,或會帶來新的財務壓力。

那么,神州細胞如何才能實現(xiàn)可持續(xù)且健康的發(fā)展?關鍵還是要看商業(yè)化層面的貢獻,能否持續(xù)增厚資產、覆蓋各項成本和債務。

由此再聚焦神州細胞的產品端,可以發(fā)現(xiàn)營收支柱安佳因還是承受了太多。

具體而言,當前安佳因幾乎扛住了神州細胞八九成營收,雖然神州細胞也在加碼上市其他產品,但這些新藥仍處在商業(yè)化培育期,尚難以支撐增長。

據(jù)悉,除了安佳因外,神州細胞還有安平希、安佳潤、安貝珠等產品已獲批上市,這些產品商業(yè)化時間都不太長。其中,安平希于2022年8月獲批上市,安佳潤、安貝珠均于2023年6月獲批上市。

可以預見,在未來較長時間內,安佳因仍將是神州細胞的主要收入來源。但值得注意的是,安佳因所處市場競爭環(huán)境也日趨嚴峻。

據(jù)悉,當前輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特、天壇生物、正大天晴等國內外廠商,都在爭奪重組凝血八因子市場份額,隨著這些企業(yè)產品的獲批上市,神州細胞或將直面安佳因銷售進一步放緩的現(xiàn)實。

此外,自2022年起,各省逐漸將重組八因子產品納入集采,中標產品定價的下降,或影響相關企業(yè)的業(yè)績表現(xiàn)。神州細胞也曾在財報中表示:“后續(xù)如國家或各省對重組八因子產品繼續(xù)開展集采,公司也將積極參與投標,安佳因如中標則會在中標省份采用中標價格,可能會對安佳因在當?shù)氐匿N售收入產生不利影響。”

展望未來,神州細胞可能還需經歷一番磨煉,才能見其真正的增長底蘊。

03

結語

神州細胞扭虧為盈背后,醫(yī)藥行業(yè)也迎來了收獲期。

據(jù)iFind數(shù)據(jù),截至2月4日,A股醫(yī)藥生物行業(yè)共有256家上市公司披露了2024年業(yè)績預告。其中,超半數(shù)企業(yè)盈利,115家實現(xiàn)凈利增長。

細分領域,創(chuàng)新藥企整體表現(xiàn)亮眼,如百利天恒、科興制藥、和譽醫(yī)藥等預計實現(xiàn)扭虧為盈,君實生物、榮昌生物等企業(yè)實現(xiàn)減虧。

好的信號已經釋放,創(chuàng)新藥企的投資價值有望進一步提升,行業(yè)或也由此進入新一輪業(yè)績比拼周期。于神州細胞而言,加速走向正循環(huán)的動力還是比較充足的。

       原文標題 : 神州細胞營業(yè)利潤激增8829.33%,“單品打天下”套路屢試不爽?

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯(lián)系舉報。

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