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近日，專注于化學發(fā)光POCT（即時檢測）產品的成都愛興生物科技有限公司（下稱“愛興生物”）完成數千萬元人民幣B輪融資，投資方為宇杉資本旗下領銜健康基金（后稱“領銜健康”）。此前，愛興生物曾獲得中元生物、成都新津事豐醫(yī)械、蘇州元生創(chuàng)投等行業(yè)知名基金和產業(yè)資本的早期投資。本輪融資后，愛興生物將擴大POCT產品產能擴大及市場推廣，在更多醫(yī)院科室投放愛興生物POCT產品。

愛興生物成立于2013年4月，全球首創(chuàng)將均相化學發(fā)光技術用于POCT，其研發(fā)的LIA－12均相化學發(fā)光POCT產品，關鍵原材料具有完全自主知識產權。相對于傳統(tǒng)化學發(fā)光技術，一方面免除了復雜的磁珠清洗步驟，另一方面也不需要加入昂貴的底物或發(fā)光啟動試劑，除了具有傳統(tǒng)化學發(fā)光方法靈敏度高、信號范圍寬等優(yōu)點，還具有非常優(yōu)異的精密度。

愛興生物創(chuàng)新性的將POCT的重復性標準重新定義到“CV＜5％”，2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械；愛興生物LIA－12 POCT系統(tǒng)自2019年上市以來，以其“精準快”的特點深受用戶好評，在包括檢驗科在內的超過17個臨床科室中廣泛應用。公司目前已經取得中國NMPA 12項產品注冊證，產品覆蓋心臟標志物、炎癥標志物、胃功能、腎功能等領域，更多的應用會“更高、更快、更強”的推向市場。

均相化學發(fā)光技術讓POCT快且準

國內POCT市場經歷了近10年的發(fā)展，過去十年的上半場是從無到有的野蠻生長，大批企業(yè)涌入其中賺到第一桶金，同時也造成行業(yè)陷入對POCT產品認可度低、集中度低、技術水平低的困境。近年來，POCT技術平臺和方法學不斷迭代，POCT方法學也從傳統(tǒng)的膠體金逐步升級到熒光免疫和化學發(fā)光，在膠金體時代，國內POCT廠家超過百家，但隨著技術迭代，POCT也朝著更加專業(yè)化、簡便、定量的方向發(fā)展。

一直以來，POCT都面臨著產品性能、操作便利性和成本這個需求鐵三角的平衡難以實現(xiàn)的囧局。均相化學發(fā)光技術作為一種靈敏的檢測方法，由于其均相、免清洗的技術優(yōu)勢，使得檢測結果精準；加之其不需要清洗液、激發(fā)液、底物液，極大降低了耗材成本，應用于POCT設備能夠很好平衡POCT三方面的需求。愛興生物均相化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)作為全球首創(chuàng)的均相化學發(fā)光POCT產品，不僅具有傳統(tǒng)POCT的“小而快”，還具有大型化學發(fā)光分析系統(tǒng)的“精而準”，精密度CV能夠保持在5％左右，市場前景廣闊。

從事化學發(fā)光技術研發(fā)超過20年的愛興生物總經理包德泉生動形象說道：“非均相化學發(fā)光技術就好比用傳統(tǒng)方法煮飯，要經歷煮到半生、瀝米、蒸飯等過程，它對于技術要求也非常高。所以化學發(fā)光技術被稱為IVD檢驗技術皇冠上的明珠，從儀器的反應到清洗、檢測流程非常復雜。而非均相化學發(fā)光技術就是為了解決這些問題而生，它相當于一個簡單的電飯煲，它最大的特點就是簡單易用和重復性好，對于檢驗醫(yī)師和臨床醫(yī)生技術要求很低�！�

均相化學發(fā)光憑借免清洗，快速，高靈敏和高通量檢測等優(yōu)勢，用于基礎醫(yī)學研究，DNA分子檢測，食品安全以及新藥開發(fā)等領域。但是要將這項技術應用于POCT小型設備中并不容易。

“在研發(fā)時，愛興生物的思路是打造一款左輪手槍式的產品，讓它在沙漠、水坑里面都可以用，左輪手槍靈活性較高，就在于他的槍械原里非常簡單，總共只有三個模塊。我們的產品也只有三大模塊：加樣模塊、反應盤、光學檢測模塊。我們通過簡單的模塊實現(xiàn)一小時50人次的定量高通量檢測。我們的產品在后續(xù)應用中幾乎可以做到零維護。2018年，我們的產品獲得了2018年獲得四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械。”

此前，行業(yè)認為POCT行業(yè)天花板較低，缺乏增長空間。但是POCT在國內發(fā)展態(tài)勢證明，作為一個新興行業(yè)，POCT行業(yè)增速較快。根據《中國體外診斷行業(yè)年度報告（2018 ）》，2017 年中國體外診斷市場規(guī)模超過 700 億人民幣（折合超過 100 億美元），同比增長 15％左右。國內 POCT 目前整體市場規(guī)模約占到體外診斷總體市場的 10％以上，增速超過 25％。