2000多份摘要,24個(gè)分會(huì)場(chǎng),數(shù)據(jù)透視ASCO2020
羅氏
此次ASCO羅氏公布了宣布了CITYSCAPE II期試驗(yàn)的積極結(jié)果。這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估了tiragolumab和聯(lián)合Tecentriq?(atezolizumab)與單獨(dú)使用Tecentriq的療效和安全性,在一線治療PD-L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效和安全性。
在初步分析中,tiragolumab和Tecentriq在意向性治療(ITT)人群中同時(shí)達(dá)到了兩個(gè)主要終點(diǎn),顯示出客觀緩解率(ORR)有所提高(31.3%對(duì)16.2%),而緩解率卻降低了43%。與僅Tecentriq相比,疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)(無(wú)進(jìn)展生存期; PFS)(中位PFS = 5.4 vs 3.6個(gè)月;危險(xiǎn)比(HR)= 0.57,95%CI:0.37–0.90)。
對(duì)PD-L1水平較高(TPS≥50%)的人進(jìn)行的一項(xiàng)探索性分析顯示,ORR在臨床上具有有意義的改善(55.2%對(duì)17.2%),并且疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了67%(中位PFS =否)相較于單獨(dú)使用Tecentriq,達(dá)到3.9個(gè)月; HR = 0.33,95%CI:0.15-0.72)。
數(shù)據(jù)表明,tiragolumab和Tecentriq的組合耐受性良好,與單獨(dú)使用Tecentriq相比,兩種免疫療法聯(lián)合使用時(shí),顯示所有3級(jí)或更多全因不良事件(AE)的發(fā)生率相近(41.8%vs 44.1%)。
羅氏在ASCO2020大會(huì)還更新了關(guān)鍵III期ALEX研究的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù),顯示Alecensa(alectinib)作為間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線療法相比克唑替尼顯著提高了患者的5年生存率。
ALEX(NCT02075840)是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的III期研究,評(píng)估Alecensa與crizotinib在未接受過(guò)治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者中的療效和安全性差異。ALEX研究在全球31個(gè)國(guó)家的161個(gè)中心入組了303例患者,按1:1隨機(jī)分組,分別接受Alecensa或crizotinib治療。主要終點(diǎn)是研究者的PFS,次要終點(diǎn)包括:獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的PFS,CNS進(jìn)展時(shí)間,ORR,DOR和OS。
最新結(jié)果顯示,Alecensa治療組的五年生存率為62.5%(95%CI:54.3-70.8),而克唑替尼組為45.5%(95%CI:33.6-57.4)。盡管患者接受治療的中位時(shí)間更長(zhǎng),但Alecensa的安全性仍保持良好并且與之前的數(shù)據(jù)一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
百時(shí)美施貴寶
百時(shí)美施貴寶在本次大會(huì)上公布了多項(xiàng)有關(guān)歐狄沃的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
期臨床研究-9LA的結(jié)果顯示,歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個(gè)周期的同步化療,用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌()患者一線治療能夠?yàn)槠鋷?lái)具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床意義的生存獲益。該研究達(dá)到了主要及關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。與單用化療相比,雙免疫聯(lián)合化療改善了患者的總生存期()、無(wú)進(jìn)展生存期()和客觀緩解率()。
對(duì)主要研究終點(diǎn)總生存期(OS)的預(yù)設(shè)期中分析結(jié)果顯示,隨訪最少8.1個(gè)月時(shí),與單用化療相比,歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個(gè)周期化療能夠使患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%。此外,在更長(zhǎng)的隨訪期(最少12.7個(gè)月),與單用化療相比,該聯(lián)合治療方式能夠?yàn)榛颊邘?lái)持續(xù)的OS獲益。
CheckMate 227第1部分的3年隨訪結(jié)果顯示,歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)能持續(xù)改善患者的總生存期(OS)以及其他療效指標(biāo)。在中位隨訪時(shí)間超過(guò)3年(43.1個(gè)月)的情況下,與單獨(dú)化療相比,歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗能夠?yàn)榛颊撸≒D-L1≥1%)帶來(lái)持續(xù)生存獲益[Hazard Ratio (HR): 0.79; 95% Confidence Interval (CI): 0.67 to 0.93]。在該治療群體中,接受歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗治療的患者3年OS率為33%,而化療組為22%。歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗證實(shí)可延緩此類患者的疾病進(jìn)展或死亡時(shí)間,患者3年無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)為18%,而化療組僅為4%。
默沙東
默沙東在ASCO在線學(xué)術(shù)會(huì)議上口頭報(bào)告3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-355的研究結(jié)果。該試驗(yàn)旨在評(píng)估PD-1單抗帕博利珠單抗(pembrolizumab,俗稱“K藥”)聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示:帕博利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。這一結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇。
截至2019年12月11日,帕博利珠單抗聯(lián)合化療組的中位隨訪時(shí)間為17.5個(gè)月,化療組的中位隨訪時(shí)間為15.5個(gè)月。試驗(yàn)結(jié)果表明,帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期:在PD-L1表達(dá)指數(shù)(CPS)>10的患者中,帕博利珠單抗+化療組的患者的中位PFS為9.7個(gè)月,而化療組為5.6個(gè)月;與化療相比,帕博利珠單抗+化療組將患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35%。
KEYNOTE-189也在ASCO上公布了最終分析結(jié)果。截至2019年5月20日,在安慰劑聯(lián)合化療組有84例(40.8%)患者交叉接受帕博利珠單抗單藥治療的情況下,帕博利珠單抗聯(lián)合化療帶來(lái)了顯著的總生存期(OS)獲益,兩組中位OS分別為22.0個(gè)月和10.6個(gè)月,帕博利珠單抗聯(lián)合化療降低了44%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。兩組2年的OS分別為45.7%和27.3%。另外,無(wú)論患者PD-L1表達(dá)如何,帕博利珠單抗聯(lián)合化療均帶來(lái)了顯著的OS獲益。
Blueprint Medicines
Blueprint Medicines,公布了其正在開(kāi)展的評(píng)估靶向抗癌藥pralsetinib的ARROW臨床研究的最新數(shù)據(jù)。在該研究中,pralsetinib被用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺癌以及其它實(shí)體腫瘤患者。注冊(cè)研究的初步數(shù)據(jù)顯示,pralsetinib在RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出了強(qiáng)大且持久的臨床活性,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)未達(dá)到。其它結(jié)果還顯示,pralsetinib針對(duì)其他RET融合陽(yáng)性腫瘤(包括甲狀腺癌)具有廣泛的臨床抗腫瘤活性。pralsetinib的整體耐受性良好,其安全性結(jié)果與先前研究報(bào)告的結(jié)果一致,未觀察到新的安全性信號(hào)。
基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議,獲得了包括pralsetinib在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán),本次研究數(shù)據(jù)的公布證實(shí)了pralsetinib的有效性和安全性,有助于基石藥業(yè)的商業(yè)化布局進(jìn)一步加速。

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