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羅氏

此次ASCO羅氏公布了宣布了CITYSCAPE II期試驗(yàn)的積極結(jié)果。這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估了tiragolumab和聯(lián)合Tecentriq？（atezolizumab）與單獨(dú)使用Tecentriq的療效和安全性，在一線治療PD－L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。

在初步分析中，tiragolumab和Tecentriq在意向性治療（ITT）人群中同時(shí)達(dá)到了兩個(gè)主要終點(diǎn)，顯示出客觀緩解率（ORR）有所提高（31．3％對(duì)16．2％），而緩解率卻降低了43％。與僅Tecentriq相比，疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)（無(wú)進(jìn)展生存期； PFS）（中位PFS ＝ 5．4 vs 3．6個(gè)月；危險(xiǎn)比（HR）＝ 0．57，95％CI：0．37–0．90）。

對(duì)PD－L1水平較高（TPS≥50％）的人進(jìn)行的一項(xiàng)探索性分析顯示，ORR在臨床上具有有意義的改善（55．2％對(duì)17．2％），并且疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了67％（中位PFS ＝否）相較于單獨(dú)使用Tecentriq，達(dá)到3．9個(gè)月； HR ＝ 0．33，95％CI：0．15－0．72）。

數(shù)據(jù)表明，tiragolumab和Tecentriq的組合耐受性良好，與單獨(dú)使用Tecentriq相比，兩種免疫療法聯(lián)合使用時(shí)，顯示所有3級(jí)或更多全因不良事件（AE）的發(fā)生率相近（41．8％vs 44．1％）。

羅氏在ASCO2020大會(huì)還更新了關(guān)鍵III期ALEX研究的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)，顯示Alecensa（alectinib）作為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線療法相比克唑替尼顯著提高了患者的5年生存率。

ALEX（NCT02075840）是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的III期研究，評(píng)估Alecensa與crizotinib在未接受過(guò)治療的ALK陽(yáng)性NSCLC患者中的療效和安全性差異。ALEX研究在全球31個(gè)國(guó)家的161個(gè)中心入組了303例患者，按1：1隨機(jī)分組，分別接受Alecensa或crizotinib治療。主要終點(diǎn)是研究者的PFS，次要終點(diǎn)包括：獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的PFS，CNS進(jìn)展時(shí)間，ORR，DOR和OS。

最新結(jié)果顯示，Alecensa治療組的五年生存率為62．5％（95％CI：54．3－70．8），而克唑替尼組為45．5％（95％CI：33．6－57．4）。盡管患者接受治療的中位時(shí)間更長(zhǎng)，但Alecensa的安全性仍保持良好并且與之前的數(shù)據(jù)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

百時(shí)美施貴寶

百時(shí)美施貴寶在本次大會(huì)上公布了多項(xiàng)有關(guān)歐狄沃的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

期臨床研究－9LA的結(jié)果顯示，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個(gè)周期的同步化療，用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（）患者一線治療能夠?yàn)槠鋷��?lái)具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義及臨床意義的生存獲益。該研究達(dá)到了主要及關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。與單用化療相比，雙免疫聯(lián)合化療改善了患者的總生存期（）、無(wú)進(jìn)展生存期（）和客觀緩解率（）。

對(duì)主要研究終點(diǎn)總生存期（OS）的預(yù)設(shè)期中分析結(jié)果顯示，隨訪最少8．1個(gè)月時(shí)，與單用化療相比，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗及兩個(gè)周期化療能夠使患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31％。此外，在更長(zhǎng)的隨訪期（最少12．7個(gè)月），與單用化療相比，該聯(lián)合治療方式能夠?yàn)榛颊邘��?lái)持續(xù)的OS獲益。

CheckMate 227第1部分的3年隨訪結(jié)果顯示，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）能持續(xù)改善患者的總生存期（OS）以及其他療效指標(biāo)。在中位隨訪時(shí)間超過(guò)3年（43．1個(gè)月）的情況下，與單獨(dú)化療相比，歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗能夠?yàn)榛颊撸≒D－L1≥1％）帶來(lái)持續(xù)生存獲益［Hazard Ratio （HR）： 0．79； 95％ Confidence Interval （CI）： 0．67 to 0．93］。在該治療群體中，接受歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗治療的患者3年OS率為33％，而化療組為22％。歐狄沃聯(lián)合伊匹木單抗證實(shí)可延緩此類患者的疾病進(jìn)展或死亡時(shí)間，患者3年無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）為18％，而化療組僅為4％。

默沙東

默沙東在ASCO在線學(xué)術(shù)會(huì)議上口頭報(bào)告3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE－355的研究結(jié)果。該試驗(yàn)旨在評(píng)估PD－1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，俗稱“K藥”）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究結(jié)果顯示：帕博利珠單抗聯(lián)合化療可以顯著改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期。這一結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇。

截至2019年12月11日，帕博利珠單抗聯(lián)合化療組的中位隨訪時(shí)間為17．5個(gè)月，化療組的中位隨訪時(shí)間為15．5個(gè)月。試驗(yàn)結(jié)果表明，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了患者的無(wú)進(jìn)展生存期：在PD－L1表達(dá)指數(shù)（CPS）＞10的患者中，帕博利珠單抗＋化療組的患者的中位PFS為9．7個(gè)月，而化療組為5．6個(gè)月；與化療相比，帕博利珠單抗＋化療組將患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了35％。

KEYNOTE－189也在ASCO上公布了最終分析結(jié)果。截至2019年5月20日，在安慰劑聯(lián)合化療組有84例（40．8％）患者交叉接受帕博利珠單抗單藥治療的情況下，帕博利珠單抗聯(lián)合化療帶來(lái)了顯著的總生存期（OS）獲益，兩組中位OS分別為22．0個(gè)月和10．6個(gè)月，帕博利珠單抗聯(lián)合化療降低了44％的死亡風(fēng)險(xiǎn)。兩組2年的OS分別為45．7％和27．3％。另外，無(wú)論患者PD－L1表達(dá)如何，帕博利珠單抗聯(lián)合化療均帶來(lái)了顯著的OS獲益。

Blueprint Medicines

Blueprint Medicines，公布了其正在開(kāi)展的評(píng)估靶向抗癌藥pralsetinib的ARROW臨床研究的最新數(shù)據(jù)。在該研究中，pralsetinib被用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、甲狀腺癌以及其它實(shí)體腫瘤患者。注冊(cè)研究的初步數(shù)據(jù)顯示，pralsetinib在RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中表現(xiàn)出了強(qiáng)大且持久的臨床活性，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到。其它結(jié)果還顯示，pralsetinib針對(duì)其他RET融合陽(yáng)性腫瘤（包括甲狀腺癌）具有廣泛的臨床抗腫瘤活性。pralsetinib的整體耐受性良好，其安全性結(jié)果與先前研究報(bào)告的結(jié)果一致，未觀察到新的安全性信號(hào)。

基石藥業(yè)已與Blueprint Medicines達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了包括pralsetinib在內(nèi)的多款藥物在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，本次研究數(shù)據(jù)的公布證實(shí)了pralsetinib的有效性和安全性，有助于基石藥業(yè)的商業(yè)化布局進(jìn)一步加速。