穩(wěn)健布局，穿越周期復(fù)星醫(yī)藥的全球化樣本

2025-04-02 09:15

出品 | 子彈財(cái)經(jīng)

作者 | 圖斯

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

2024年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的投融資表現(xiàn)依舊冷淡，但頭部企業(yè)在原創(chuàng)能力、國(guó)際化方面卻在逐步實(shí)現(xiàn)質(zhì)的跨越。當(dāng)“出海”正成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)必要籌碼時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥，這家于1994年成立于上海的老牌藥企，30多年來(lái)，不僅穩(wěn)扎穩(wěn)打逐步實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，更重要的是在國(guó)際化合作及全球運(yùn)營(yíng)方面始終走在行業(yè)前列。

事實(shí)上，在醫(yī)藥行業(yè)整體承壓的環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)的突圍路徑也逐漸形成共識(shí)。根據(jù)瑞銀證券最新研究報(bào)告，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊存在結(jié)構(gòu)性機(jī)遇，2025年最受期待的賽道仍是創(chuàng)新藥與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域。

正如部分行業(yè)分析人士指出，成功度過周期的企業(yè)，往往擁有良好的現(xiàn)金流控制與扎實(shí)的創(chuàng)新儲(chǔ)備，復(fù)星醫(yī)藥顯然具備這種特質(zhì)。

3月25日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了2024年度財(cái)務(wù)報(bào)告。數(shù)據(jù)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入410.67億元，與上一年度基本持平；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)27.70億元，同比增長(zhǎng)16.08%。

值得注意的是，公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流達(dá)44.77億元，同比增長(zhǎng)31.13%，表現(xiàn)出較為穩(wěn)健的現(xiàn)金流管理能力。另外，復(fù)星醫(yī)藥聚焦創(chuàng)新藥和高值醫(yī)療器械領(lǐng)域，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)并嚴(yán)格控制資本開支，實(shí)現(xiàn)自由現(xiàn)金流大幅改善。

分析人士認(rèn)為，在行業(yè)普遍承壓的背景下，復(fù)星醫(yī)藥的現(xiàn)金流改善及資產(chǎn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，是其應(yīng)對(duì)市場(chǎng)周期性波動(dòng)的重要手段，能夠?yàn)槲磥?lái)的持續(xù)發(fā)展提供更多的緩沖空間。

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳在2024年年報(bào)媒體溝通會(huì)上也公開表示，2025年，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)對(duì)非核心、非戰(zhàn)略、低效率、虧損的資產(chǎn)持續(xù)退出，持續(xù)回籠資金，幫助企業(yè)放下包袱，改善自身的資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和負(fù)債結(jié)構(gòu)，也為未來(lái)的發(fā)展做好前期準(zhǔn)備工作。

換句話說，豐沛的現(xiàn)金流使得復(fù)星醫(yī)藥的風(fēng)險(xiǎn)抵抗能力顯著增強(qiáng)。加之多年布局的創(chuàng)新藥品逐漸進(jìn)入成果收獲期，為復(fù)星醫(yī)藥的穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。

1、捕獲源頭創(chuàng)新，持續(xù)深化全球研發(fā)布局

根據(jù)醫(yī)藥研發(fā)權(quán)威機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的《2024年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度回顧》顯示，中國(guó)的藥品研發(fā)管線數(shù)量位居全球第二，占全球研發(fā)管線的26.7%。復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)第三年躋身全球研發(fā)管線規(guī)模前25名，這體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)其研發(fā)投入和管線布局能力的認(rèn)可。

復(fù)星醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)之一，近年始終堅(jiān)持高強(qiáng)度研發(fā)投入，常年研發(fā)投入處于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第一梯隊(duì)。

年報(bào)顯示，2024年，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入共計(jì)55.54億元。其中，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入49.1億元，占該業(yè)務(wù)收入的16.98%。從全行業(yè)來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥2023年度位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)第4位。

外界認(rèn)為，復(fù)星醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入已逐漸進(jìn)入回報(bào)期，其多款創(chuàng)新藥物在國(guó)際主流市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)展順利，凸顯了其領(lǐng)先的全球化創(chuàng)新能力。

年報(bào)顯示，2024年，按適應(yīng)癥計(jì)，復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目超過80項(xiàng)。其自主研發(fā)及許可引進(jìn)的7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥共16項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市。

從最早第一個(gè)自主研發(fā)的青蒿琥酯走向非洲國(guó)際市場(chǎng)，到2009年從美國(guó)引進(jìn)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作布局創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)再到成立全球研發(fā)中心，在美國(guó)組建創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)。

復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新具備國(guó)際化視野，重視加強(qiáng)與國(guó)際一流高校、科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作，在早期階段捕獲源頭創(chuàng)新產(chǎn)品；同時(shí)積極推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品出海，推進(jìn)全球同步開發(fā)。

早在2014年前后，復(fù)星醫(yī)藥便開始與多家全球頂尖的生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)如Pontifax、波士頓MGB、Berkeley Catalyst Fund以及諸如劍橋CIC及牛津OES等高校旗下源頭創(chuàng)新基金合作，通過產(chǎn)業(yè)投資方式參與海外前沿科技成果轉(zhuǎn)化。

其中，最典型案例是2016年與美國(guó)Kite Pharma合資成立公司，獲得其CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在中國(guó)的權(quán)益；隨后幾年內(nèi)便實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品在中國(guó)的成功上市，成為國(guó)內(nèi)首款CAR-T療法，且產(chǎn)品質(zhì)量等各方面與海外標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

Kite Pharma與復(fù)星醫(yī)藥的合作便是由Pontifax促成的，通過一系列的舉措，為自身的源頭創(chuàng)新能力的全球化奠定了基礎(chǔ)。

經(jīng)過多年積累，目前，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新聚焦腫瘤（實(shí)體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域布局，在非腫瘤及疫苗領(lǐng)域也有豐富的產(chǎn)品管線，逐步進(jìn)入收獲期。

近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的多款抗癌生物單抗陸續(xù)進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)，惠及全球患者。比如抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗�，它是全球首個(gè)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的PD-1抑制劑，也是目前唯一在歐盟獲批用于該適應(yīng)癥的PD-1單抗。

目前，漢斯?fàn)钜言诎ㄖ袊?guó)、歐洲、東南亞等30多個(gè)國(guó)家獲批上市，累計(jì)為超過10萬(wàn)名肺癌患者提供了創(chuàng)新療法。此外，乳腺癌及胃癌治療藥物漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）已在包括中美歐等50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，惠及全球24萬(wàn)名患者。

從年報(bào)等公開信息來(lái)看，復(fù)星醫(yī)藥的戰(zhàn)略性品種基本都是全球化市場(chǎng)布局，像針對(duì)胃癌治療的靶向HER2創(chuàng)新型單抗HLX22及新型乳腺癌內(nèi)分泌療法HLX78（拉索昔芬片）均處于國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)階段。

在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)和美國(guó)獲受理，相信，這些產(chǎn)品都將為公司全球化發(fā)展注入新動(dòng)能。

2、強(qiáng)化全球運(yùn)營(yíng)能力，打造真正的全球化藥企

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，除了自主創(chuàng)新能力外，成熟的全球運(yùn)營(yíng)體系也是企業(yè)國(guó)際化成功的重要保障。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，近年來(lái)中國(guó)藥企出海的成敗關(guān)鍵往往取決于本地化運(yùn)營(yíng)能力和國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的順利通過程度。

根據(jù)公開資料，近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加力打造自有海外研發(fā)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，布局全球研發(fā)中心。依托本土與海外人才的協(xié)同，在全球多地推進(jìn)創(chuàng)新管線開發(fā)和市場(chǎng)拓展。同時(shí)，公司已組建美國(guó)創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，為自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗（商品名“漢斯?fàn)?rdquo;）在美國(guó)的商業(yè)化做籌備。

另外，在歐洲，復(fù)星醫(yī)藥通過控股子公司Gland Pharma旗下的Cenexi構(gòu)建了本土化生產(chǎn)能力。在非洲，復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)的建設(shè)也順利推進(jìn)中，未來(lái)將實(shí)現(xiàn)非洲的藥品本地化生產(chǎn)及供應(yīng)。諸多全球布局舉措，為公司的創(chuàng)新藥走向海外提供基本支撐。

截至2024年底，公司制藥板塊旗下所有國(guó)內(nèi)商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過中國(guó)GMP認(rèn)證，其中有10條生產(chǎn)線通過了美國(guó)、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)的GMP認(rèn)證。這從側(cè)面印證了其生產(chǎn)質(zhì)量體系的國(guó)際化水平。

此外，多位行業(yè)觀察人士指出，通過積極的海外并購(gòu)和渠道建設(shè)，復(fù)星醫(yī)藥在新興市場(chǎng)方面已具有強(qiáng)大藥品注冊(cè)能力及扎實(shí)的分銷網(wǎng)絡(luò)。如Tridem Pharma在非洲市場(chǎng)的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋超過40個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并持續(xù)推動(dòng)科特迪瓦園區(qū)項(xiàng)目建設(shè)以實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造和供應(yīng)。

去年以來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥將目光瞄準(zhǔn)中東市場(chǎng)，子公司復(fù)宏漢霖與沙特SVAX戰(zhàn)略合作，共同提升創(chuàng)新和高價(jià)值產(chǎn)品在MENAT地區(qū)（中東、北非、土耳其）的可及性。

吳以芳表示，“出海選擇當(dāng)?shù)乜煽康暮献骰锇楹苤匾�，我們大部分先用合資公司的模式進(jìn)入市場(chǎng)，或者通過戰(zhàn)略合作，借助海外合作伙伴在當(dāng)?shù)氐馁Y源協(xié)同發(fā)展，這樣相對(duì)比較穩(wěn)健。”

說到國(guó)際化，不得不提復(fù)星醫(yī)藥全球化的“雙向許可合作”能力。

在對(duì)外許可方面，復(fù)星醫(yī)藥積極推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品出海，子公司復(fù)宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國(guó)際一流的生物制藥企業(yè)建立深度合作，共同拓展全球市場(chǎng)，全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)，已上市的生物藥累計(jì)惠及超過75萬(wàn)名全球患者。

與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥植根中國(guó)，依托深厚而專業(yè)的中國(guó)本土資源和能力，復(fù)星醫(yī)藥也是國(guó)際前沿技術(shù)進(jìn)入中國(guó)的重要合作伙伴。多年來(lái)，瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)引進(jìn)并國(guó)產(chǎn)化全球領(lǐng)先的醫(yī)藥科技成果，讓先進(jìn)的醫(yī)療科技更快惠及國(guó)內(nèi)患者。

近年來(lái)，國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)的中國(guó)本土化已經(jīng)成為行業(yè)的重要趨勢(shì)之一。復(fù)星醫(yī)藥與Intituve、Kite Pharma、BioNTech、Insightec等國(guó)際頂尖醫(yī)藥公司達(dá)成合作，并成功將CAR-T細(xì)胞治療、達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人等全球前沿技術(shù)落地中國(guó)，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，贏得社會(huì)廣泛關(guān)注。

2024年6月在上海浦東落成的復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓(xùn)一體化基地，該基地的啟用將進(jìn)一步加速達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，堪比特斯拉上海超級(jí)工廠。

值得一提的是，已在中國(guó)上市的肺癌精準(zhǔn)診療Ion系統(tǒng)使用的部分活檢針已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足全球70%的市場(chǎng)需求，真正實(shí)現(xiàn)“中國(guó)制造、共同研發(fā)、全球銷售”。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，通過技術(shù)合作與本地化生產(chǎn)相結(jié)合，中國(guó)企業(yè)不僅能快速填補(bǔ)了本土技術(shù)空白，也逐步建立了自身的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。復(fù)星醫(yī)藥的做法，為更多希望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的全球藥企提供了有效的合作范例。